19.02.2021 состоялись публичные слушания по результатам правоприменительной практики Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области за 2020 год.
Публичные обсуждения – регулярные мероприятия, направленные на публичное доведение до всех хозяйствующих субъектов современных подходов правоприменительной практики КНД, специфику и аспекты актуальных нормативно-правовых актов, достижение взаимодействия между медицинскими организациями и регуляторными органами.
Мероприятие прошло в режиме ВКС.
Участие в нем приняли представители медицинских и фармацевтических организаций различной формы собственности, прокуратуры Амурской области, министерств здравоохранения, социальной защиты населения, образования, ТФОМС Амурской области, страховых медицинских организаций.
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области С.В.Семенкова выступила с докладом по правоприменительной практике, статистике типовых нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения.
В 2020 году отмечено снижение на 35,5% по сравнению с АППГ общего количества проверок. Внеплановые проверки составили 97%.
В ходе проведения 96 проверок проверено 32 юридических лица и ИП.
С привлечением экспертов проведено 40 проверок, в которых участвовали аттестованные эксперты. 21 субъект проверки (что составляет 65,6%) нарушали законодательство в сфере здравоохранения, 21,8% проверяемых допустили административные правонарушения. В отношении одного юридического ИП выявлялось в среднем до 6 нарушений законодательства. 19 юридических лиц и ИП нарушили обязательные требования, представляющие непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Выдано 43 предписания. Возбужденно 14 дел об административных правонарушениях в отношении 8-ми юридических лиц, 5 должностных лиц, одного ИП..
К административной ответственности, в том числе по проверкам 2019 года привлечено 8 юридических лиц, 8 должностных лиц, 2ИП.Наложены административные штрафы на сумму 119 тыс. руб. Материалы 25-ти проверок переданы в прокуратуру Амурской области
Особое внимание в докладе уделено типовым нарушениям законодательства в сфере охраны здоровья, допускаемым хозяйствующими субъектами при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, а также остановился на важности соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения, организации медицинской помощи в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и в период поэтапного снятия ограничений, профилактику респираторных инфекций путем иммунизации населения от гриппа и пневмококковой инфекции, в первую очередь в группах риска заболеваний ОРВИ.
Также участникам слушаний доведены новеллы законодательства в сфере здравоохранения. Отдельно разъяснены изменения в законодательстве о лицензировании в част перехода на реестровую модель лицензирования с 01.01.2021.
Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Петренко З.И. представила доклад «Актуальные вопросы обращения лекарственных средств». Разъяснены актуальные вопросы, связанные лечением и профилактикой новой коронавирусной инфекции COVID-19. Представлена информация о разрешенных к обращению на территории Российской Федерации вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Обращено внимание, что вакцины Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, Гам-КОВИД-Вак-Лио зарегистрированы по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения вакцины, путем внесения информации в Федеральный регистр вакцинированных единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ).
Подробно разъяснен порядок осуществления фармаконадзора при проведении вакцинации против COVID-19 взрослому населению, в том числе действия врач (фельдшер), руководителя медицинской организации в случае развития серьезных ПППИ, подлежащих расследованию, а также функции и порядок работы Иммунологической комиссии медицинской организации и субъекта Российской Федерации.
Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения А.А.Скок представил доклад «Организация работы лечебных учреждений и аптечных организаций в системе ФГИС МДЛП».
Разъяснена организация работы лечебных учреждений и аптечных организаций в системе ФГИС МДЛП в Амурской области с учетом вносимых изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе особенности подтверждения обособленными подразделениями медорганизаций (амбулаториями, фельдшерскими, фельдшерско-акушерскими пунктами) достоверности сведений, содержащихся в системе мониторинга лекарств, передачи сведений о принятых и выведенных из оборота препаратах.
Для субъектов обращения лекарственных препаратов, зарегистрированных в ФГИС МДЛП, разъяснены возможности бесплатного приложения для работы с маркировкой лекарственных препаратов "Фарма. Просто".
